EMA建议：限制育龄期女性使用第三组戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）抑制剂安全和和不确定性不确定性评估该委员会促请，加强对甲组戊酸盐的适用管理，限制育龄期成年人适用甲组戊酸盐。

这是由于，哺乳期甲组戊酸盐漏出会导致胎儿发育不良和生殖问题。

该委员会促请，除了对病人无效或不空腹，甲组戊酸盐不用到病人染上有发作或双相口语障碍的产后或再一产后成年人。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病人选择的成年人来说，不对展开有效地的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理事件这种具体情况，可根据实际具体情况，在精神科的他的学生和监督下展开产后准备。此外，这种具体情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，诊疗精神科在向这些人群开具甲组戊酸盐病染上时，应获悉有关抑制剂的全部信息，确保病症理解抑制剂的潜在不确定性，在取得病症的知情同意后，方可展开方面病人。

以上促请基于哺乳期甲组戊酸盐漏出物理现象的一项系统不确定性评估，在这项系统不确定性评估中，EMA该委员会不仅政府部门了涉及的病症和家庭，还政府部门了方面的专家和妇产科。

生殖口语障碍

最近的研究工作说明，哺乳期甲组戊酸盐漏出的幼儿学童生殖问题得病不确定性高达30%-40%，包括：步行和口语延迟、清醒口语障碍、讲话和表达困难和智力技术水平不足。

此外，有统计数据显示，睾丸内甲组戊酸盐漏出的学童在出生于时，发育不良的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的得病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童染上多动症的不确定性也小得多。当前统计数据也说明，哺乳期甲组戊酸盐漏出的学童染上孤独症谱系口语障碍和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

该委员会促请，不对向欧盟的医疗卫生人员和给予甲组戊酸盐病人的病症共享有关这种抑制剂的教育详细资料，以获悉他们这种抑制剂的方面不确定性。诊疗精神科也不对定期不确定性评估刚刚给予病人的**子或计划案产后成年人。

目前，这些促请已经提交至人类互认同程序和混杂程序协调组，赶紧最终裁定。与此同时，对刚刚服用甲组戊酸盐、对病人有任何疑问的成年人，应适时政府部门精神科。

无可奈何

在这一研究工作领域卓有建树的斯坦福大学医学院他的学生教授Kimford J. Meador说，如果制订这些促请，将会缩减睾丸内甲组戊酸盐漏出的学童数量。鉴于甲组戊酸盐漏出的多种发育不良和胎儿生殖问题不确定性，以及大约一半的产后不属于计划案产后，甲组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个无可奈何的选择。

“我们支持这一促请，甲组戊碘化不确实作为病人育龄成年人发作的一线病人方法。并且，成年人在产后期间也需要被获悉抑制剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期发作成年人给予孕前政府部门的社交活动，同时也共享了一些资源，以确保她们意识到发作抑制剂的潜在不确定性。”英国宣扬组织Epilepsy Action的财务管理和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作抑制剂也有效地，但是对于已产后或计划案产后的成年人来说，最低剂量的甲组戊碘化仍是最佳选择。这可能会是因为这些替代抑制剂并不能操纵发作症状，征状过大，或是难以操纵的发作发作不确定性远高于甲组戊碘化带来的危害。

在这种具体情况下，衡量利益后，病症和精神科可能会会得出结论，甲组戊碘化对他们来说是最安全和的选择。如果制订这些促请，不对确保病症意识到甲组戊碘化的潜在不确定性，并与精神科制定最佳病人方案。

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编辑： 李英飞