据9年末1日释出的消息,FDA现在许可UCB子公司的Vimpat单药疗法用做病患发作。这意味着该药可以单独给药用做外特质发作的刚出生发作症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用做发作症状的辅助病患。
美国监管该机构这项新的中选,意味着外发作的发作症状可以可用Vimpat作为初治单药病患,而现在接受病患的发作症状,也可以替换成Vimpat单药病患。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入低迷促使影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿卢比的获利。而全身特质扩展以后,如果UCB可以在与原有病患方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)之中取得胜利,又将拿到越来越高的获利。
因为该病十分相似,症状无需个特质化病患,因此,发作症状的病患考虑多多益善。UCB首席医护务ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以提供越来越多发作病人越来越多病患考虑为目标。现在由于Vimpat的许可,内科医生和发作症状又有了越来越多病患考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时中选了Vimpat各种制剂单次损耗剂量。
UCB已计划案向欧洲提交申请,扩展其在该区域的原有全身特质。为此,UCB正在进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用做新诊疗外特质发作发作症状时的有效特质和相容特质。
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